本文是一篇中医论文,本研究表明加味柴芍六君子汤联合八宝丹胶囊治疗晚期肝癌肝瘀脾虚型患者,可以提高患者生活质量,改善患者临床症状(尤其在改善食欲、神疲乏力、控制发热与疼痛方面更加显著),稳定体重,延长无进展生存期,改善肝功能及贫血情况;
前言
原发性肝癌(PrimaryLiverCancerPLC),是发生于肝细胞或胆管细胞的癌,全世界范围内,是最常见的恶性肿瘤之一,发病率高,预后差,死亡率高是其主要特点[1]。欧美国家原发性肝癌发病主要与饮食习惯(酗酒)密切相关,我国原发性肝癌发病与肝病(肝炎,肝硬化)背景密切相关,鉴于我国是肝病大国,肝癌的发病率和死亡率居世界首位,中国的新发病例和死亡病例占到了全世界的50%以上,并且一直呈现上升的趋势。肝癌早期症状隐匿,同时人群筛查力度不够,因而诊断率低,不少肝癌患者确诊时已是晚期,失去根治性手术机会。部分晚期肝癌患者,或已接受手术或者术后复发,或已行放化疗及介入消融等治疗,已无相应治疗指征[2-3]且有相应治疗禁忌症,因而选择以中医综合治疗主配合西医最佳对症支持治疗的综合疗法。晚期肝癌患者由于肿瘤局部浸润及全身转移,易导致患者出现营养不良、腹水、门脉高压、发热等体征,以及恶心呕吐、疼痛等症状,同时还会出现肝功能,血常规等血液指标方面的异常,西医对症支持治疗主要以营养支持、利尿、降门脉压、控制体温、护胃止呕、止痛、以及护肝、抗感染,改善贫血为主[4-5],西医最佳对症支持方案治疗晚期肝癌可以起到很好的及时疗效,尤其在急症处理方面相比中医治疗有一定的优势,但这种治疗以对症处理为主,对患者整体生活状态及生活质量考虑欠佳。近年来,以扶正固本特点的中医药综合治疗已经广泛用于晚期肝癌治疗,并且被患者接受与认同,相较于西医最佳对症支持治疗,中医药综合治疗以扶正去邪为基本原则,以调整患者整体状态为主,兼顾治病去邪;由于其不良反应相对较少,长期服用对于晚期肝癌可以起到维持治疗的目的,并且能调节患者免疫力,促进患者术后放化疗后康复,抑制肿瘤复发与转移,减轻患者临床症状及预防并发症发生,从而改善患者整体状况并在一定程度上延长生存时间,同时中医可以多种疗法相结合,各种药物剂型相补充,起到相辅相成,增效减毒的协同作用。
晚期肝癌患者,主要表现为肝区胀痛或刺痛,腹胀纳减,面色晦暗,少气懒言,嗳气,恶心,进行性消瘦,乏力及肢体肿胀,大便溏泻,舌淡或紫或有瘀斑瘀点,脉弦或涩等,证属肝瘀脾虚,虚实夹杂之证,以疏肝健脾,化瘀解毒为治疗法则。加味柴芍六君子汤是导师根据晚期肝癌病因病机及临床证候,拟定的中药复方,具有理气健脾,化瘀软坚,清热解毒之功效;八宝丹胶囊具有清热利湿,活血解毒,去毒止痛之功效,适用肝癌证见发热,黄疸,恶心呕吐,纳呆,胁痛腹胀者,对于晚期肝癌有很好对症治疗的作用,同时可以加强加味柴芍六君子汤化瘀软坚,清热解毒疗效。加味柴芍六君子汤联合八宝丹箭囊的中医综合方案治疗晚期肝癌是导师多年来临床经验总结,取得了较好疗效。本研究使用加味柴芍六君子汤联合八宝丹胶囊治疗晚期原发性肝癌,初步探讨此种联合方案治疗晚期原发性肝癌疗效的确切性及安全性,为晚期肝癌中医综合方案治疗提供新途径,新思路。
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第一部分临床资料
1一般资料
60例晚期肝癌肝瘀脾虚型患者均来自2015年12月至2016年6月30日期间湖南省中医药研究院附属医院门诊和肿瘤科住院并经筛查排除后入组患者。
2诊断标准
诊断:参照《中华人民共和国卫生部原发性肝癌诊疗规范(2011年版)[7]》。根据症状及体征,肝病背景,影像学检查,肿瘤标志物AFP值水平,细胞学或病理学检查进行临床诊断或细胞学,病理学确诊。分期:中国抗癌协会于2001年底广州第八届全国肝癌学术会议提出的分期标准(见附表1)
2.2中医辨证标准
参照1996年河北科学技术出版社出版的《中华肿瘤治疗大成》[8-9]拟定的肝瘀脾虚证型标准:主症:肝区胀痛或刺痛,腹胀纳减,舌淡或紫或有瘀斑瘀点;次症:面色晦暗,少气懒言,嗳气,恶心,进行性消瘦,乏力及肢楚足肿,大便溏泻,脉弦或涩等,原发性肝癌确诊前提下,具备主症中2项,次症中3项及以上(舌脉为必备),即可诊断。
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3纳入标准
①符合原发性肝癌诊断标准;②分期属中国分期IIb~IIIa期患者;③符合本研究中医证型标准;④生存期≥3个月;⑤KPS评分≥60分;⑥年龄18~75岁;⑦患者拒绝行介入,靶向或没有介入,靶向治疗指征,或有相应治疗禁忌症。⑧患者自愿参加本研究,已签知情同意书;
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第三部分研究结果......10
1一般资料及实验室指标............10
2疗效观察.....11
2.1生活质量(KPS评分)..........11
2.2中医证候积分...........12
2.3体重............13
2.4实体瘤........14
2.5无进展生存期...........15
2.6血常规、肝功能指标比较.....15
2.7肿瘤标志物AFP......16
2.8两组不良反应比较...........17
第四部分讨论......19
1立题依据.....19
2方药组成与解析.........19
3研究结果分析....20
3.1可比性及安全性分析......20
3.2疗效分析............21
4问题与展望..........22
4.1本研究存在的问题...........22
4.2展望............22
第五部分结论.........24
第四部分 讨论
1 立题依据
目前晚期肝癌西医主要治疗手段为介入治疗及最佳对症支持治疗,近年来基因治疗,靶向治疗成为研究热点,部分靶向药物如索拉菲尼已经用于肝癌治疗。大部分肝癌患者确诊已是晚期,已无明显介入治疗指征且有相应治疗禁忌症,靶向治疗适用范围小,价格昂贵,疗效存在不确定性。部分患者或已经接受过手术、介入治疗等,或术后介入后复发转移,拒绝再次行介入,手术治疗,因而晚期肝癌治疗以综合治疗为主。中医药作为晚期肝癌综合治疗手段之一,以扶正去邪为基本原则,可以调节患者免疫力,促进患者术后介入后康复,抑制肿瘤复发与转移,减轻患者临床症状,从而提高生活质量并在一定程度上延长生存时间。中医认为,肝脏属木,脾脏属土,肝主疏泄,主藏血,脾为后天之本,主运化。肝癌主要是由于七情内伤,饮食劳倦,或邪毒内侵等,致脏腑气血亏虚,脾虚不运,肝失疏泄,则瘀血,热毒等互结于肝脏所致,肝癌主要影响肝脾二脏的功能,其病因病机错综复杂,大体可以总结为“瘀,毒,虚”三个方面,临床上肝癌证型以肝瘀脾虚者多见,晚期肝癌(肝郁脾虚)患者临床表现为肝区胀痛或刺痛,腹胀纳减,面色晦暗,少气懒言,嗳气,恶心,进行性消瘦,乏力及肢体肿胀,大便溏泻,舌淡或紫或有瘀斑瘀点,脉弦或涩等,因而治疗上以理气健脾,化瘀软坚,清热解毒为主[13-18]。导师认为:“晚期肝癌治疗常需要兼顾补虚泻实,脾为后天之本,治疗上应注重理气健脾,同时在调理气血同时佐以化瘀软坚,清热解毒之法”。据于上述晚期肝癌病因病机及治疗原则的认识,导师拟定加味柴芍六君子汤,经长期临床验证,获得良好临床疗效。
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结论
本研究表明加味柴芍六君子汤联合八宝丹胶囊治疗晚期肝癌肝瘀脾虚型患者,可以提高患者生活质量,改善患者临床症状(尤其在改善食欲、神疲乏力、控制发热与疼痛方面更加显著),稳定体重,延长无进展生存期,改善肝功能及贫血情况;另外,研究尚显示中医汤剂联合中成药综合治疗方案治疗晚期原发性肝癌具有较好的安全性,值得临床借鉴与应用。
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参考文献(略)
本研究表明加味柴芍六君子汤联合八宝丹胶囊治疗晚期肝癌肝瘀脾虚型患者,可以提高患者生活质量,改善患者临床症状(尤其在改善食欲、神疲乏力、控制发热与疼痛方面更加显著),稳定体重,延长无进展生存期,改善肝功能及贫血情况;