中医论文哪里有?本研究结果表明,心阴片联合基础西药治疗可以改善HFpEF气阴两虚血瘀证患者的临床症状,提高患者的运动耐量、生活质量及心功能,且安全性好。
第一章 文献研究
1.3 心阴片的现代研究概况
1.3.1 心阴片的药物组成研究
心阴片(原名养心康片)为我院的院内制剂,其组方来源于传统中医药基本理论,药物组成包括人参、麦冬、黄芪、五味子、益母草、毛冬青、葶苈子等,适用于心悸、气短、神疲乏力、心烦、口干等各种心功能不全之心气阴虚证[6]。
1.3.2 心阴片的药理机制研究
周凤娇[6]等的研究发现,心阴片能增加大鼠心肌收缩力、改善心脏舒缩功能;增强机体对氧自由基的清除能力,减轻自由基损伤,抗氧化应激;改善心肌细胞的三羧酸循环和氧化磷酸化过程,调节大鼠心肌能量代谢;提高心肌细胞线粒体Na+-K+-ATP酶活性,以此来保护心肌线粒体的结构及功能;改善神经内分泌系统;抗心肌缺血损伤;抑制心肌细胞的凋亡、减缓心室的重构等。任培华等[89]对心衰模型兔的研究结果显示,心阴片可以降低血清中cTnI、BNP的水平,提高其心功能;通过预防室间隔变薄,减少心室舒张末的容积,有效防止心室重构;可降低其血清中AngⅡ、IL-6、TNF-α、ET-1的水平,从而阻断神经-内分泌系统的激活,抗炎症因子,改善血管内皮;可以升高其血清中SOD的浓度,降低MDA的浓度,具有抗氧化的作用;可以减少心肌细胞凋亡,改善心脏收缩同步性的作用。
第二章 临床研究
2.2 研究对象
2.2.1 病例来源
收集2020年01月至2020年06月期间,在我院心血管科住院部及门诊部就诊,符合HFpEF的西医诊断标准,中医辨证为“气阴两虚血瘀证”的心衰患者。
2.2.2 诊断标准
2.2.2.1 西医诊断标准
参考2018年《中国心力衰竭诊断和治疗指南》及2016年《ESC急慢性心力衰竭诊断和治疗指南》中HFpEF的诊断标准(见附录1)。
2.2.2.2 心功能分级
参考美国纽约心脏病学会(NYHA)1994年修订的心功能分级方案,分为I-IV级,本研究主要针对Ⅱ-Ⅲ级患者(见附录2)
2.2.2.3 中医诊断标准
参考2014年修订的《慢性心力衰竭中医诊疗专家共识》,中医辨证为“气阴两虚血瘀证”的心衰患者(见附录3)。
2.2.3 纳入标准
①符合HFpEF的西医诊断标准,且NT-proBNP≥125pg/mL,E/e’≥13或平均e’<9cm/s; ②NYHA心功能分级属于Ⅱ级、Ⅲ级; ③中医辨证为“气阴两虚血瘀证”; ④年龄介于18岁-80岁; ⑤自愿参加并签署知情同意书的患者。
第三章 讨论
3.1 研究心阴片治疗HFpEF气阴两虚血瘀证的意义
心衰作为临床上常见的心血管疾病状态,常见气短、心悸、胸闷痛等症状,对患者的运动耐量、生活质量有较大的影响,表现在6MWD的下降,MLHFQ量表评分、NYHA心功能分级的升高等,还可见NT-proBNP水平、心脏彩超测量的心功能参数结果的改变。中医学对心衰有较久的研究基础,历代医家运用中医药治疗心衰有一定疗效,我院针对心衰的治疗辨证施治研制了特定的的院内制剂,包括心阳片、心阴片等。我院经过30余年大量的临床和基础实验研究,证实了心阴片在治疗慢性心衰气阴亏虚、血瘀水停证患者的疗效。但目前对心阴片治疗慢性心衰的研究纳入的大部分是LVEF<50%的心衰患者,本院目前未对LVEF≥50%的心衰患者进行临床疗效及机制研究。本课题旨在通过前瞻性观察研究,对比心阴片组及对照组在中医证候积分、6MWD、MLHFQ量表评分、NYHA心功能分级、心脏彩超指标结果、NT-proBNP结果等方面治疗前后的改变及差异,探讨心阴片治疗HFpEF气阴两虚血瘀证患者的临床疗效及可能机制,这对心阴片临床适应症的拓展以及中医药防治HFpEF具有积极的意义。
3.2 心阴片治疗HFpEF气阴两虚血瘀证的结果分析
3.2.1 心阴片对HFpEF气阴两虚血瘀证患者中医证候积分的影响
本研究显示,治疗后,两组患者中医证候积分均较治疗前减少,且心阴片组总有效率为93.9%,对照组总有效率为67.9%,说明两组治疗对患者中医证候的改善方面均有一定疗效,且心阴片组疗效优于对照组,两组间差异有统计学意义。治疗后,两组患者主要证候积分及次要证候积分均较治疗前减少,但两组间的主要证候积分差异具有显著统计学意义,而次要证候积分差异无统计学意义。治疗后,两组患者中医证候各细则积分均较治疗前减少,其中两组间气短、疲倦乏力、心悸等症状差异具有统计学意义,而胸闷痛、口渴咽干、自汗盗汗、烦躁不安、咳嗽咯痰、腹胀、面浮肢肿等症状差异无统计学意义。说明在中医证候积分方面,心阴片主要是改善HFpEF气阴两虚血瘀证患者的主要证候积分,其中又以气短、疲倦乏力、心悸等症状为主。因此心阴片用于治疗HFpEF气阴两虚血瘀证患者时,常可见气短、疲倦乏力、心悸等症状的改善,这也是心衰患者的主要症状。
3.2.2 心阴片对HFpEF气阴两虚血瘀证患者6MWD的影响
本研究显示,治疗后,两组患者6MWD均较治疗前增加,且心阴片组疗效优于对照组,差异有统计学意义。说明两组患者6MWD均得到改善,且心阴片联合基础西药治疗在改善HFpEF气阴两虚血瘀证患者的运动耐量方面优于单纯基础西药治疗。因此,对于活动耐量降低的HFpEF气阴两虚血瘀证患者,加用心阴片治疗可获更明显的疗效,在单纯西药治疗疗效不明显时,可联合使用心阴片治疗。
第四章 结语
从古至今,心衰被认为是心血管疾病的危重症状态或疾病发展的终末状态,在中医西医领域内均有较为深厚的研究。随着近现代医疗水平的提高,居民寿命的延长,老年患者的数量增多,心衰疾病的发病率也逐年升高,近现代中医药在其中的研究也越来越多,结合古代及近代中医学对心衰的认识,各医家提出了不同的证型,研制了各种针对心衰治疗的中药方剂以及中成药,如我院的心阳片、心阴片等院内制剂。我院通过近30年对心阴片的研究,发现其在治疗慢性心衰气阴亏虚、血瘀水停证患者中具有确切的疗效,然而近代医家对于心阴片的研究多局限于LVEF<50%的患者。自1984年Dougherty等首次报道舒张性心衰患者,到2016年ESC心衰指南明确提出HFpEF的诊断标准,DHF逐渐成为国际心血管领域的研究热点,本研究的研究对象则取自HFpEF患者中气阴两虚血瘀证的患者。
本研究为前瞻性观察研究,采用中医证候积分、6分钟步行距离、明尼苏达心衰生活质量量表评分、NYHA心功能分级作为主要疗效指标,心脏彩超测量的心功能参数、NT-proBNP为次要疗效指标,根据患者的治疗方案,分为心阴片组和对照组,随访观察4周,探讨心阴片对HFpEF气阴两虚血瘀证患者的临床疗效。研究结果表明,心阴片联合基础西药治疗可以改善HFpEF气阴两虚血瘀证患者的临床症状,提高患者的运动耐量、生活质量及心功能,且安全性好。
目前HFpEF仍无最佳治疗方案,主要采取综合治疗措施,如针对心衰患者的症状、基础心血管病及合并症等进行治疗。HFpEF的中医药治疗研究方面尚有极深的潜力亟待发掘,本研究仅取某一证型进行某一药物的治疗研究,虽九牛一毛,但仍希望这可为心衰研究提供一个研究的思路和方向。
参考文献(略)