中医论文哪里有?本次临床研究将符合标准的稳定期肢端型白癜风患者随机分到治疗组和对照组,入组后两组患者均以口服“白癜风汤”加减为基础治疗,在此基础上,治疗组于皮损局部施以药线点灸,对照组外擦他克莫司软膏,12 周治疗周期结束后判定疗效,对比两组病例黑色素生成情况、皮色恢复情况及皮损面积变化。
1.研究目的
观察面对稳定期肢端型白癜风这一治疗难题,以口服中药为基础,皮损区外用药线点灸或他克莫司软膏的临床疗效,评估并比较两种治疗方案的有效性及安全性,探究药线点灸相较于他克莫司软膏治疗该疾病是否具有优势,拟为该疾病提供简便廉效的外治方法,拓展治疗思路。
3.研究方法
3.1 技术路线图
3.2 实验设计
3.2.1 样本估算
参考刘明芝等主编的《中医药统计学》[8],根据公式 N=[(Zα/2+Zβ)σ/δ]2(Q1-1+Q2-1)计算随机对照样本量,组间样本量 Q1=Q2=0.5,设定α=0.05,β=0.1,得出样本量为 30 例,考虑病例脱失可能,设定 20%的病例脱失率,得出每组样本量应不低于 36 例,取最少样本量 36 例,总样本量则为 72 例。
3.2.2 随机
提前编号 1-72,按照随机数字表法进行设组,设立治疗组药线点灸联合口服中药组及对照组他克莫司软膏联合口服中药组。将组别及对应治疗方案写入纸片,共 72 份。请课题组以外人员将记录分配及治疗方案的纸片分别放进黄色信封中密封,由课题组组长保管。当有符合标准的病人入组时,研究人员随机拆开信封,按提示分组,告知患者本课题的治疗方法、治疗周期、随访周期、治疗注意事项等相关细则,在患者理解以上细则并经过深思熟虑应允后,签署知情同意书,进行分组治疗。
3.2.3 对照
对照组选择 0.1%他克莫司软膏外用。成份:含他克莫司 0.1%等。规格:10g:10mg。商品名称:普特彼;生产企业:Astellas Pharma Tech Co., Ltd. ToyamaTechnology Center;批准文号:国药准字 J20140148。
4.研究结果
4.1 入组情况
本临床研究共纳入符合标准的稳定期肢端型白癜风患者 72 名,在治疗过程中,治疗组脱落患者 1 名,对照组脱落患者 2 名,两组剔除患者 0 名,剩余坚持完成治疗的患者共 69 名,有效病例 69 例,治疗组 35 例,对照组 34 例。
对两组病例的性别、年龄、白癜风的病程、皮损分布部位、治疗前皮损面积及皮损色素分等资料进行了统计学分析,具体如下:
特色与创新
药线点灸疗法融合了中医火针、灸法及药物作用等优势,既有火热宣散温通之性,又有中药行气活血、散寒解表之效,不仅能外散表邪,亦能通行血脉。治疗白癜风乃是紧扣病机,“知其原,治其本”之疗法。
肢端型白癜风治疗最为棘手,为白癜风临床治疗一大难题,药线点灸联合口服中药治疗稳定期白癜风的前期研究反馈良好,优显率高,故将该疗法应用于肢端型白癜风患者的治疗,拟为该类型白癜风的治疗打开思路。
参考文献(略)