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保妇康栓对高危型HPV感染临床成效系统评价

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  • 论文编号:el2020063021060120398
  • 日期:2020-06-27
  • 来源:上海论文网
本文是中医论文,启示:通过本次系统评价结果,所纳入的文献数量较少,样本量少,研究者随机分配方法、分配隐藏以及盲法很少提及,较大的偏倚是目前已经发表的文章存在的最大问题。因此以后需要大样本、多中心、高质量的文献,并且尽量选取有权威的纳入标准和排除标准,对于随机的具体方法应该详细记录,最大可能的实现正确的分配隐藏和盲法,并且还要严格描述失访或者脱落,对于随访的详细情况要加强,最大可能的统一结局指标,完善数据的完整性,记录不良反应等进一步提高文献的质量,降低偏倚风险,各大期刊应接受出现阴性结果的文献,有利于客观评价研究结果。对于实施系统评价的研究员来说,对一些文献随机分配方法不清楚,应尽可能的联系作者详问具体信息,以保证研究的真实性,减少偏倚。展望:随着越来越多中医药文献的高质量 RCT 的研究,并且近年来快速发展的循证医学,在今后的中医药的临床疗效能够提供科学、有力的依据,使得中医药的发展走向国际化,让更多的人来传承中医、发展中医。

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前 言

 

保妇康栓的主要组成部分是冰片和温莪术油,冰片具有多种功效,包括凉血止痒、去腐生肌、消肿止痛等,莪术具有清热解毒、活血化瘀的效果。保妇康栓具有抗单纯游离态病毒感染功效,能抑制病毒基因,在治疗宫颈 HPV 感染有很好的疗效。高危型 HPV 感染在西医治疗方面以消除病毒、破坏病毒宿主细胞为主,治疗方法包括阴道置药、宫颈物理治疗及手术治疗方法,治疗效果确切,作用机理明确,但大多为有创治疗,且费用高。而中药保妇康栓外用治疗高危型 HPV 感染在国内临床应用广泛,临床上有较好的治疗效果,且相对有较小的副作用。近年来各研究者对高危型 HPV 感染的中医治法进行了大量的研究,但是因文献质量参差不齐,目前尚没有统一的标准来指导高危型 HPV 感染的治疗。在 20 世纪 80 年代以前,临床是以医生的经验医学为主,这种医学模式缺乏科学的 RCT,样本量少,存在片面性,也因此推动了从经验医学向循证医学的转变。近些年,循证医学在全世界快速发展,循证医学的基石是证据,正确的应用循证医学证据指导临床实践。最佳证据的来源体现在单个足够大样本量的 RCT 和多个随机对照试验的系统评价[7]。因此,为全面推动中医药的产业发展以及探索中医自身科研方法,在中医学领域中也是很有必要去开展循证医学。
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研究内容与方法

 

1 文献检索
应用 Stata 软件对纳入文献进行 Meta 分析。效应量选择计数资料采用 RR 及 95%可信区间,计量资料采用 WMD 及其 95%可信区间。对纳入文献首先要采用异质性分析,当 P>0.1,且 I²<50%时认为各研究间的异质性较小,可以忽略不计,故采用固定效应模型;当 P≤0.1,且 I²≥50%时则意味着各文献间有比较大的异质性,应该寻找来源于何处的异质性,如果有需要的时候,进一步敏感性分析或亚组分析,并应用随机效应模型。若各研究间异质性过大,不能进行 Meta 分析,则应用描述性分析。对于纳入充足的文献,可以用漏斗图来直观的分析是否各研究有发表偏倚,若漏斗图两侧对称,则表示没有发表偏倚;若漏斗图不对称,则表示存在发表偏倚。
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2 文献筛选
为保证文献的准确筛选,由 2 名培训合格后的研究者在筛选文献时各自独立。最初,依据阅读题目及摘要来删掉不符合标准的文章后,进一步把相同的文献进行合并.然后,对最初符合的文献再一次仔细阅读全文及分析,按照我们所设定的纳排标准严格且客观的对研究进行最后的筛选,并且按照标准来提取各个文献的数据。如果在对一些研究的筛选或数据提取时有分歧,讨论解决或者请教相关研究人员评判后解决。最终符合标准的纳入文献(见图 1)。Meta 分析结果用森林图表示,以一条垂直的无效线(横坐标刻度为 1 或 0)为中心,用平行于横轴的横线中部的小方块表示效应量,横线的长度为可信区间宽度,用一个菱形描述了多个文献合并的效应量及可信区间,若菱形符号出现在无效线右边,则意味着试验组治疗有效,假如无效则是在左边的区域,对于不好的结局来说则是相反的。

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前言................................3
研究内容与方法..............................5
1.文献检索...............................5
1.1 检索策略............................5
1.2 纳入标准............................5
1.3 排除标准............................6
2.文献筛选............................6
3.资料提取............................7
4.质量评价..............................7
5.统计分析方法............................8
6.技术路线流程图............................9
结果..................................10
1.文献情况 ........................ 10
2.Meta 分析结果........................15

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讨 论

 

1 保妇康栓治疗高危型人乳头瘤状病毒的临床应用
目前,HPV 感染多数是通过性传播,一般在性活跃期的妇女感染率较高,但并不是所有人感染 HPV 病毒都是性传播的,直接接触、间接接触或者医源性感染等都可能会感染,病毒通过破损的皮肤粘膜部位感染人体。感染 HPV 病毒后,由于男性生殖器基本不会引起改变,因此很少会导致病变。女性感染后通常情况下无明显不适,某些患者会出现白带异常或者同房后出血等不适症状。从宫颈感染高危型 HPV到发展成宫颈癌的患者中,多型 HPV 感染率随着宫颈病变程度的加重而升高,因此宫颈癌的多型感染率升高[37]。保妇康栓是属于中药外用的一种,也是临床上妇科常用的纯中药制剂,莪术油和冰片是保妇康栓的主要成分,莪术油是经过莪术蒸汽蒸馏后才得到的挥发油,能够显著改善 T 淋巴细胞功能和亚群,可以明显提高局部免疫反应[38]。

 

2 西医治疗高危型 HPV 感染的临床应用
高危型 HPV 感染的患者,西医治疗主要使用干扰素治疗来消除病毒、破坏病毒宿主细胞,临床上已广泛使用,目前临床使用最多的是重组人干扰素α2b 栓和重组人干扰素α2b 凝胶。干扰素有抗病毒、免疫调节等作用,作用原理是通过抑制人乳头瘤状病毒 RNA 的复制以及调节生殖道免疫功能,来达到人体的抗病毒能力和提高组织再生能力[40]。重组人干扰素-α2b 治疗高危型 HPV 感染疗效显著[41],但也存在一些不良反应[42],例如:阴道分泌物增多、局部发热等症状,而且由于必须按照要求阴道上药,这对于一些医从性差的患者来说,有可能会延误病情,甚至是病情加重.临床上也有一部分人用物理治疗来治疗高危型 HPV 感染,物理治疗可以在一定程度上对 HPV 感染有效[43],但是对于某些宫颈深部的 HPV 却无法全部消除。而且物理治疗还是一种有创性的治疗方法,在治疗的过程中,有可能会出现破坏宫颈组织,从而导致出血和感染,甚至可能出现不孕等一系列不良影响。当持续性 HPV感染导致宫颈或者外生殖器病变时选择手术治疗

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小 结
本次系统评价纳入 25 篇有关单用保妇康栓治疗空白对照或干扰素治疗高危型HPV 感染的随机对照试验的文献进行研究,结果证明保妇康栓治疗高危型 HPV 感染在有效率、转阴率、宫颈炎疗效、宫颈炎积分、RLU/CO、HCII 改善以及不良反应结果均优于空白对照或干扰素组,可以说明保妇康栓治疗高危型 HPV 感染临床疗效优于对照组,有显著性差异。但因为本次研究所纳入的文献质量较低,研究结果的证据不高,因此保妇康栓质量高危型 HPV 感染的优势需要更多高质量的 RCT 来验证。.
参考文献(略)
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