中医论文哪里有？本研究系统论证了补肾健脾中药安胎对母胎及子代健康的安全性，为中药安胎的临床应用提供了临床数据。
第一章 文献研究
1.1 中医对胎漏、胎动不安的认识
中医学将先兆流产归于“胎漏”、“胎动不安”范畴，女性妊娠时出现阴道流血，不伴其它症状者为“胎漏”，若兼有下腹痛、腰酸、肛门坠胀等不适则为“胎动不安”[6]。此病最早见于晋代《脉经》：“妇人有漏下者……，有妊娠下血者……为胞漏”，隋代的《诸病源候论》首次出现“胎动不安”的病名，“滑胎”的病名则是在清代《叶氏女科证治》著作中开始正式出现。
1.1.1 胎漏、胎动不安的病因病机
中医学认为胎漏、胎动不安的发生有母体和胎元两方面的因素，《金匮要略》妇人妊娠病篇记载：“妇人宿有癥病，经断未及三月，而得漏下不止......其癥不去故也”，《诸病源候论》中对也有对病因的论述：“胎动不安者，多因劳役气力，或触冒冷热，或饮食不适，或居处失宜＂，《景岳全书》亦提到：“父气薄弱，胎有不能全受而血之漏者＂，由此可知，母体素有癥积或跌扑损伤，或饮食失宜、过度劳作、房事不节、七情所伤，或外感六淫邪气；及父母精元不足所致胎元不能形实，均可致本病发生。
本病病因颇多，中医经过历代医家对“胎漏”、“胎动不安”的临证总结，认为其病机的主要为肾精不足，冲任虚损，胎元不固，与肾脾二脏关系密切。《女科经纶·引女科集略》中提到：“女之肾脉系于胎，是母之真气，子之所赖也，若肾气亏损，便不能固摄胎元”，明确指出肾虚为胎漏的主要病机。肾主先天系胞胎，父、母双方两精相合而成胎，若有一方精气不足都会导致胎元薄弱，而肾为冲任根本，冲任气血盛衰与肾精是否充足密切相关，肾中精气衰少则冲任气血不足，不能载胎、养胎，胚胎难以正常发育生长。同时，脾为后天之本，升清化血，为胎儿发育提供物质基础，若脾虚不能生化气血，气虚而使固摄失司，也会导致胎漏下血。《景岳全书》中，“脾肾气陷命门不固而脱血”，《诸病源候论·妊娠数堕胎候》中：“若血气虚损者，子脏为风冷所居，则血气不足，故不能养胎，所以致胎数堕”都说明了脾虚致使气血虚弱与滑胎之间的关系。
1.2 西医治疗早期先兆流产的研究进展
国内外学者对早期先兆流产的病因进行了多方面的研究，认为导致流产的可能因素可分为胚胎因素、母体因素、父方因素及其他因素，包括了染色体异常、内分泌异常、免疫功能失调、血栓前状态、感染等[48]。临床上对先兆流产发病机制的认识尚不完善，很多先兆流产的患者未能找到明确的致病原因。先兆流产的结局也不尽相同，部分患者出现流血、腹痛等症状后，仍然可以正常妊娠至分娩；而部分患者可能仅出现少量阴道流血，却最终发展至胚胎停育或自然流产。目前对于早期先兆流产患者的严重程度和预后，暂未有较为公认的分级标准，相应的治疗方案也不甚明确。一部分观点认为胚胎发育异常属于自然界优胜劣汰的过程，不需要进行额外的安胎治疗，如有明确病因可适当进行针对性治疗，但治疗手段相对单一，临床疗效也有待进一步的观察[49]。
1.2.1 染色体异常
根据文献报道[50]，染色体异常在自然流产患者中的发生率为 4.8%~10.8%，是引起流产的主要原因之一，目前的观点认为，对初次出现早期先兆流产、不伴明确原发病的患者可不强制安胎，可予以一般治疗，如安抚患者情绪，嘱卧床、禁性生活，保持膳食营养均衡，适量补充维生素、氨基酸、叶酸等物质，以促进胚胎生长发育。对流产后明确为胚胎染色体异常的患者，可建议患者到生殖免疫科进行遗传咨询，进一步完善夫妻双方染色体检查，必要时可利用辅助生殖技术完成妊娠[51]。
第二章 临床研究
2.1 研究资料
2.1.1 病例来源
在 2018-2020 年因出现早期先兆流产症状至深圳市妇幼保健院中医科门诊、住院部进行中药或中西医结合安胎治疗并成功分娩的人群中，选取符合纳排标准的孕妇及其婴儿作为安胎组，并随机选取同期正常妊娠于深圳市妇幼保健院产科成功分娩的孕妇及其婴儿作为对照组。
2.1.2 诊断标准
2.1.2.1 先兆流产的诊断标准
参照 8 年制及 9 年制临床教材第 9 版《妇产科学》（谢幸主编，人民卫生出版社）先兆流产的诊断标准如下：（1）病史：停经史，或伴有不同程度的早孕反应；（2）症状：见少量阴道流血，伴或不伴有不同程度的腰酸、小腹下坠感、下腹痛；（3）辅助检查：尿妊娠试验或血 HCG 检查呈阳性；子宫附件彩超提示宫内妊娠，胚胎发育情况与停经周数相符；（5）妇科检查：子宫颈口未开，胎膜未破，无类似妊娠组织物堵塞于宫颈口内，子宫大小与妊娠周数相符；
2.1.2.2 胎漏、胎动不安的诊断标准
参照全国中医药行业高等教育“十三五”规划教材第 10 版《中医妇科学》（谈勇主编，中国中医药出版社）诊断标准如下：胎漏：妇女妊娠期间出现阴道少量流血，时作时止，或淋沥不断，无伴有其他症状者。胎动不安：妇女妊娠期间出现阴道出血、腰酸、腹痛、小腹坠胀多症并见者。
2.2 研究设计
2.2.1 研究人员
本课题研究人员来自深圳市妇幼保健院中医科、儿童保健科、产科医护人员及广州中医药大学在读妇科研究生。
2.2.2 病例筛选
（1）安胎组：选取＂胎漏＂、＂胎动不安＂、＂先兆流产＂等病名在深圳市妇幼保健院门诊及住院病历系统进行检索，筛选出 2018 年至 2020 年间发生先兆流产后行中药或中西医结合安胎治疗的患者，通过查阅病历资料、电话随访等方式筛选出符合安胎组纳排条件患者 233 例；
（2）对照组：选取“头位顺产”、“剖宫产”等病名在深圳市妇幼保健院产科住院病历系统进行检索，筛选出与安胎组同期正常妊娠后成功分娩的患者，采取 1：1对照的方式，随机筛选出符合对照组纳排条件患者 233 例。
2.2.3 制定母婴信息采集表
查阅相关文献，根据观察指标确定随访内容，制定《母婴信息采集表》，通过病历回顾、电话随访、患者返院复诊等方式，收集安胎组和对照组母亲的基线资料、孕期基本情况、新生儿围产期情况及子代 0-6 月龄生长发育情况，填写完善《母婴信息采集表》。
结语
本研究与深圳市妇幼保健院中医科合作，研究先兆流产患者使用补肾健脾中药安胎后母胎及子代智能发育的情况，以论证中药安胎的安全性，为中药安胎的临床应用提供充足的证据支撑。
结论：
1.早孕先兆流产患者经补肾健脾中药安胎，不增加妊娠期合并疾病及妊娠期分娩相关疾病发病率，不影响分娩孕周及分娩方式，不影响婴儿性别。
2.补肾健脾中药安胎不影响出生体重、身长，不增加新生儿疾病发生率，不影响子代 6 月龄体重、身长及智能发育。
3.安胎组子代 6 月龄头围、出牙颗数等指标优于对照组（p<0.05），提示补肾健脾中药安胎对子代体格发育无不良影响。
4.采用 Logistic 回归模型调整基线资料后显示中药安胎与子代 6 月龄 PDI、MDI得分的效应值正向增加（P<0.05），可知中药安胎可能具有促进子代智能发育的作用。
参考文献（略）
