医学论文哪里有?本研究有以下几方面得优点:第一,选择新乡医学院第一附属医院作为研究现场,作为省级三甲医院,具有良好的医疗环境和医疗团队,能够很好的保障本项目的实施。第二,本研究运用随机对照试验的方法来探究孟鲁司特钠咀嚼片联合酪酸梭菌二联活菌散治疗小儿过敏性紫癜与常规治疗的比较,使得本研究的结果具有很强的验证假设的能力。第三,本研究还探讨了这两种药单独使用时和常规治疗的效果,能更好的探讨联合用药的疗效。
材料与方法
4 研究资料收集
通过医院经培训统一标准的医师和医务人员进行病例收集、查体、血液检验收集研究对象的 HSP 相关数据。收集的主要数据包括:研究对象的基本个人信息、问诊信息、临床查体、临床血液检测等。复发率观察时限为出院后 2 月内,随访信息的收集方法如下:所有入组患儿主要采用电话随访或互联网随访,卫辉市辖区内患儿采用入户随访,电话或互联网随访与入户随访过程一样,均采用统一话术(核对信息、主动介绍、规范问诊),过程中避免生硬语言,力求获取真实可靠结果。
实验室检查结果的获取及采集时间:本研究地点为新乡医学院第一附属医院,相关常规生化指标的获得皆是基于检验科。其中(1)白细胞计数、中性粒细胞比例、嗜酸性粒细胞比例的水平:在无菌操作下,分别采集各实验组和对照组受试者晨起空腹外周静脉血 2ml,置于 EDTA 抗凝管(紫色头盖)内,应用 XE-2100 全自动血液分析仪(日本希森美康医用电子有限公司)检测;(2)C 反应蛋白水平采用透射比浊法测定、血清免疫球蛋白(IgG、IgA 和 IgM)及补体 C3、C4 采用免疫散射比浊法测定:样本采集时间为治疗前及治疗第 14 天,若入组患儿在 14 天内临床症状消失,则在临床症状消失后第 2 天进行实验室相关检测项目采集工作。
结果
1 各组研究对象基线时期的基本特征
本研究计划招募 220 人,但在收集数据和随访过程中有 18 人失访,最终纳入 202名研究对象随机分配到对照组(52 人);孟鲁司特钠组(50 人);酪酸梭菌组 50人);联合用药组(50 人)。四组年龄经正态性检验,四组的结果均为正态分布,因而特征描述用均数(标准差)。运用方差分析、秩和检验和卡方检验,比较各组年龄、性别、疾病类型单部型、腹型、关节型、肾型、混合型之间的差异,结果为 P值分别为 0.888、0.069、0.069、0.388、0.063、0.392、0.790、0.718,则各组年龄、性别、疾病类型无统计学差异(P>0.05)。见表 1。
2 各组间临床表现消失时长差异分析
本研究最终随访到 202 人,随访率为 91.82%。观察的主要观察结果之一为临床表现消失时长,是连续型变量。经正态性检验,各组均不符合正态分布。运用Kruskal-Wallis 检验,比较各组治疗后研究对象皮肤紫癜消退时长、腹痛消退时长、关节肿痛消退时长之间的差异,P 值分别为 P<0.001、P=0.150、P=0.482,则各组腹痛消退时间、关节痛消退时间无差异,皮肤紫癜消退时长存在差异(P<0.001),则各组治疗后研究对象皮肤紫癜消退时长存在差异。进一步分析(对照组和孟鲁司特组比较、对照组和酪酸梭菌组比较、对照组和联合用药组比较、联合用药组和孟鲁司特组比较、联合用药组和酪酸梭菌组比较,调整后的 α=0.01,P<0.001),各组间差异均存在统计学意义,发现联合用药组皮肤紫癜症状消失的时间最短,疗效最好。见表2。
讨论
试验主要针对联合用药组和其他组进行比较,结果显示联合用药组中患儿皮肤紫癜症状消失时长最短,并且在治疗儿童 HSP 有效率最高。无论在疗效还是在缓解主要临床症状方面,均证实联合用药组最优。治疗后和治疗前相比,酪酸梭菌组、联合用药组能够降低白细胞计数、中性粒细胞比例、IgA,孟鲁斯特组能够降低中性粒细胞比例、IgA、补体 C4。尽管在白细胞计数、中性粒细胞比例、IgA、补体 C4 等指标中,我们观察到治疗前和治疗后存在差异,但是上述指标部分数据仍在正常范围内变化,即上述指标虽具有统计学意义,但可能在实际工作中并不能提供具体的临床意义。各组治疗后白细胞计数、中性粒细胞比例、嗜酸性粒细胞比例、C 反应蛋白、IgG、IgA、IgM、补体 C3、补体 C4 指标比较无明显差异,说明应用孟鲁司特钠、酪酸梭菌二联活菌散及二者联合治疗均可改善患儿体内免疫反应程度。联合用药组的有效率与常规治疗组有差异,与以往孟鲁司特联合益生菌制剂的治疗过敏性紫癜的研究结果类似[24]。在复发率对比中,虽然联合用药组与其他干预组无差异,但是联合用药复发率为 0,则具有临床意义,临床更倾向于选择该种治疗方案。但该项研究观察时间短,若增加观察时长,可以更为全面评价患儿复发率情况。
本研究结果与以往多数类似研究结果一致。马丽[25]等对 96 例过敏性紫癜患儿进行研究发现,常规治疗方案加用孟鲁司特钠联合双歧杆菌四联活菌片治疗后,患儿治疗有效率、皮肤紫癜消失时间、关节肿痛消失时间、腹痛消失时间、治疗后复发率均优于常规治疗且具有统计学意义(均 P<0.05)。刘婷[31]等发现孟鲁司特联合双歧杆菌四联活菌较常规治疗可有效降低体内的 IL-17、IL-23 等炎性水平,改善 IgA 、IgE 等免疫球蛋白水平,且临床治疗有效率较高。桑苗等[32]研究孟鲁司特钠联合双歧杆菌四联活菌对过敏性紫癜患儿炎性因子和免疫功能的影响,结果发现治疗总有效率、复发率、IgA 水平均优于常规治疗组(P<0.05)。本研究不仅进一步验证了上述研究结果,而且立足新的益生菌品类及中原地区人群,为孟鲁司特联合益生菌治疗儿童过敏性紫癜的效果提供新的证据。
结论
联合用药组和单干预组进行比较,皮肤紫癜症状消失时长最短,并且在治疗儿童HSP 有效率最高,所以联合用药对治疗儿童 HSP 和常规治疗相比可能具有较好的效果。
参考文献(略)