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少腹逐瘀凝胶贴膏的药学思考

  • 论文价格:150
  • 用途: 硕士毕业论文 Master Thesis
  • 作者:上海论文网
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  • 论文字数:44252
  • 论文编号:
  • 日期:2022-08-07
  • 来源:上海论文网

药学论文哪里有?本研究针对女性痛经的一个普遍现象以及西医治疗上的局限性,立足中医理论,选择治疗痛经的一个代表方,结合外用透皮制剂的优点,研制治疗痛经的中药复方复方经皮制剂—少腹逐瘀凝胶贴膏剂,为痛经患者提供一种新的用药选择。

第一章 复方少腹逐瘀汤的提取

第一节 提取工艺路线的筛选

本方原是汤剂,煎煮后服用,可能对处方中的脂溶性成分提取不完全,另一方面煎煮时温度过高,时间较长,中药中的挥发油成分会损失掉,而经证实少腹逐瘀汤中含有的挥发油成分具有良好的治疗痛经作用。此外,汤剂往往煎煮不方便,服用量较大,而且口感不好,患者往往服药顺应差。因此本实验结合处方各味药材的主要化学成分的溶解情况、药理及临床应用研究概况,采用小鼠热板法镇痛模型、小鼠原发性痛经模型进行药理实验,对少腹逐瘀汤的不同提取路线进行筛选,并对得到的工艺路线参数结合正交设计进行优化,为后面少腹逐瘀凝胶贴膏剂的开发奠定前期的基础。

本小节设计 4 种不同提取工艺路线(全方水提、全方醇提、挥发油+醇提、挥发油+水提),采用小鼠热板法镇痛模型、小鼠原发性痛经模型[34-36]进行药效学试验,进行提取工艺路线的筛选。

1.仪器、动物及试药

1.1 仪器

高效液相色谱仪,型号:LC-20AT,厂家:日本岛津公司智能热板仪,型号:YLS-6A,厂家:山东省医学科学院设备站微量电子天平,型号:AB204-E,厂家:Mettler Toledo 公司微量电子天平,型号:XP26,厂家:Mettler Toledo 公司超纯水机,型号:Molecular1805a,厂家:摩尔公司恒温水浴锅,型号:HH 系列,厂家:江苏金坛中大仪器厂电热套,厂家:巩义市予华仪器有限责任公司

第二章 凝胶贴膏剂制剂成型工艺研究

第一节 基质处方初步筛选

1.仪器与试药

1.1 仪器AB204-E 微量电子天平(瑞士 Mettler Toledo 公司);HH-ZK4 恒温水浴锅(重庆东悦仪器厂);CS101-2ABN 鼓风干燥箱(重庆永生仪器公司)。

1.2 试药

Viscomate NP-700(昭和电工株式会社);微粉硅胶(安徽山河药用辅料股份有限公司,批号:20160802);高岭土(上海奉贤丰城试剂厂,批号:20140107);三氯化铁(天津市大茂化学试剂厂,批号:20150728);氧化锌(成都市科龙化工试剂厂,批号:20160406),碳酸钙(广州益康新巧料科技有限公司生产,批号:20150822);甘油(重庆川东化工有限公司,批号:20150904);甘羟铝(上海森磊化工有限公司,批号:20160306);卡波姆(廊坊聚通化工有限公司,批号:20160614),酒石酸(重庆川东化工有限公司,批号:20160109);中药浸膏(自制);纯化水。

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第三章 质量标准初步研究

第一节 药品质量标准

1.仪器与试药

1.1 仪器Ulimate XB-C18 色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm)LC-20AT 高效液相色谱仪(厂家:日本岛津公司)AB204-E 微量电子天平(厂家:瑞士 Mettler Toledo)XP26 微量电子天平(厂家:Mettler Toledo 公司)Molecular1805a 超纯水机(厂家:摩尔公司)HH 系列恒温水浴锅(厂家:江苏金坛中大公司)电热套(厂家:巩义市予华仪器厂)。

1.2 试药

对照品芍药苷(批号 110736-201640,纯度:95.2%)、6-姜辣素(111833-201102,纯度:98.6%)川芎对照药材(批号:120918-201411),延胡索对照药材(批号:120928-201609)中国食品药品检定研究院;当归(批号:170301)、川芎(批号:170401)、赤芍(批号:170701)、没药(批号:170601)、延胡索(批号:170901)、五灵脂(批号:170801)、肉桂(批号:170401)、小茴香(批号:170401)、干姜(批号:170701)、蒲黄(批号:170201)、以上饮片均购自重庆慧远药业有限公司。石油醚 、乙酸乙酯 、氨水、甲酸、氯仿、丙酮、正己烷、氯仿、甲醇、正丁醇、乙酸乙酯、异丙醇、冰醋酸、香草醛均为分析纯,纯化水。

第二节 本章小结与讨论

本章建立了少腹逐瘀凝胶贴膏中川芎、赤芍、延胡索、干姜的薄层色谱鉴别方法,并进行了少腹逐瘀凝胶贴膏剂的含膏量、赋形性、黏附性等的检査,开展了芍药苷、阿魏酸、香蒲新苷、异鼠李素-3-O-新橙皮苷和香蒲新苷含量测定的硏究,初步制定了少腹逐瘀凝胶贴膏剂的质量标准。

总结

1.全文总结

1.1 研究了少腹逐瘀凝胶贴膏剂的提取工艺

提取工艺研究,采用小鼠热板法镇痛实验、小鼠原发性痛经模型实验,筛选提取工艺路线,确定了挥发油+醇提工艺。经过单因素考察,确立的挥发油提取工艺参数为:当归、川芎等 6 味含挥发油药材加入 10 倍量的水,浸泡 2h,水蒸气蒸馏提取 6 h,分别收集挥发油、药渣和提取液备用。并以指标性成芍药苷、阿魏酸、异鼠李素-3-O-新橙皮苷、香蒲新苷和出膏率为评价指标,采用正交设计对提取次数、时间、乙醇用量等工艺参数进行考察。确定处方醇提工艺参数为:6 倍 70%乙醇,提取 3 次,每次 1h,提取液回收乙醇到没有乙醇味的程度,与挥发油提取后的药液合并浓缩至相对密度为 1.08~1.09,再加入挥发油,搅拌均匀,即可。

1.2 确定了少腹逐瘀凝胶贴膏剂的制剂成型工艺

制剂成型工艺研究中,首先确定了基质种类,采用 Plackett-Burman 设计从 6种基质中选出对制剂成型影响显著的 3 个进行效应面优化,最终确定最优处方,并进行了载药量的考察。通过透皮实验选择 3%的氮酮作为透皮促渗剂。最终制备工艺为:

A 相:称取处方量卡波姆 940,加水使充分溶胀。

B 相:NP-700、高岭土、甘羟铝、氮酮用适量甘油分散均匀。

C 相:酒石酸用水溶解。然后将 A 相加入 B 相,搅拌均匀,加入 C 相、中药浸膏,搅拌至均匀,然后立即涂布于无纺布上烘干即得。

参考文献(略)

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