1 绪论
1.1 选题的背景和意义
1.1.1 选题的背景
我企业（XH 制药）是国内主要骨干医药企业之一，特别是在医药行业具有较高的地位和影响力，目前是山东省内规模最大的制药企业，连续多年列中国500 强企业行列，按销售收入多年列全国医药行业前 10 位。主要从事化学合成原料药、医药制剂、化工原料、医药中间体、化工防腐设备、制药机械等六大类产品的研发、制造及销售，具有从事原料药和医药中间体生产的较长历史，具有较强的工艺创新和新技术的消化吸收能力，以及人才、技术和装备水平的明显优势。经过近 70 年的发展，目前已经形成 XH 医药东园、针剂西园、湖田园区和寿光公司四大区域格局，以及化学原料药、医药制剂、精细化工及医药商业四大产业板块互动的发展态势。解热镇痛类药物产量占国内生产总量的1/4，是亚洲最大的解热镇痛药生产基地。在抗感染、心脑血管和中枢神经类药物生产方面有一定建树。近年来 XH 制药呈现持续快速增长，发展模式日渐国际化。随着规模的进一步扩大，一些矛盾也越发明显。主要表现在以下几方面：
(1) 企业总体国际竞争能力偏弱，与国际先进水平相比差距较大；
(2) 公司现在主要以大宗原料药为主，主要是以资源为基本原材料，其快速发展的同时消耗了大量资源，据有关资料介绍，该行业的耗能大约占全国能源消耗的 10％，每年电耗约占全国用电的 17％；
(3) 公司生产的安乃近、咖啡因等大宗原料药的产品在国内乃至世界都是最大生产商和供应商，其具有较大的垄断性，因此竞争压力相对较小，工艺一直延续 20~30 年前的工艺，尽管成本与早期相比有一定程度的下降，但是废水、废气，固体废物排放量一直居高不下，严重制约着企业的发展，同时又是工业用水大户。因此长期依靠高消耗、低产出来支撑经济发展是行不通的，必须依靠科技进步和工艺优化，把工艺技术优化作为项目来管理，依靠现代管理技术不断推进企业进步，最终实现企业又好又快发展。
1.1.2 论文研究的意义
项目管理作为管理科学的一个分支，近年来发展较快，其通过对项目的实施，把人力、物力和财力等各种有利的资源通过有计划、有组织、强有力的执行和严格控制各个环节对一个或多个任务进行有效管理。本文通过将项目管理系列理论和研究方法引入原料药工艺优化管理项目中，对原料药工艺优化过程中各个环节进行有益的探索，旨在找到一条符合我国国情的原料药工艺优化之路。通过加强企业管理，优化制约生产的工艺技术因素，达到提高我医药企业产品工艺优化项目的管理水平、降低消耗，控制生产成本，提高产品竞争力。从我企业大宗原料药生产工艺的现状出发，通过对影响工艺优化和改进的因素进行有益探索，预期能达到以下目标:
(l) 把项目管理的理论和方法等运用于原料药工艺优化项目管理模式中，探索出加强原料药工艺技术优化的有效管理方法。
(2)针对我大宗原料药产品成本居高不下， “三废”问题愈发明显，严重制约大宗原料药产品的发展，通过对制约大宗原料药生产的各个不利因素的分析研究，找到一条原料药产品工艺优化的基本方法。
(3) 通过对原料药工艺优化管理的特点结合项目管理的优点构建原料药工艺优化项目管理的知识体系，希望能够对我国普遍存在大宗原料药工艺落后的问题的解决之道提供理论指导。
2 工艺优化项目管理相关理论
2.1 工艺优化项目管理概念与特点
优化技术是一门新兴的知识工程, 它依靠优化理论及先进的计算机技术,对企业生产数据作科学分析, 从而选出操作优化区域,以达到降低能耗、节约原料提高产质量的目的, 使企业在不增加设备投资的条件下提高经济效益。
3 原料药生产工艺优化项目运作............................ 13
3.1 原料药生产工艺优化项目运作现状............................................................13
3.2 原料药生产工艺优化项目可行性分析........................................................17
3.3 原料药优化项目存在问题..................................................................18
3.3.1 工艺落后严重制约企业进一步发展..................................................18
3.3.2 原料药工艺优化项目刻不容缓..........................................................19
3.4 原料药项目问题根源......................................................................25
4 工艺优化项目管理模式构建.............................. 28
4.1 工艺优化项目管理模式结构........................................................................28
4.2 工艺优化项目人员管理................................................................................30
4.3 工艺优化项目设备管理................................................................................31
4.4 工艺优化项目工艺技术优化管理................................................................32
4.5 工艺优化项目环境因素控制........................................................................38
4.6 工艺优化项目起始物料控制管理................................................................39
5 工艺优化项目管理模式运用.............................. 43?
5.1 技术创新信息化建设..........................................................................43
5.2 物料分类管理........................................................................................44
5.3 优化人员置........................................................................................45
5.4 工艺技术优化.......................................................................................46
5.5 设备优化改进......................................................................................59
5.6 严格控制环境因素污染物达标排放............................................................59
5.7 效果与评价......................................................................................61
6 结论与展望
6.1 结论
本文从制约原料药生产项目的因素出发，阐述了工艺优化项目的相关理论和方法，从影响工艺优化的因素：起始物料控制、人员配置、工艺技术、设备改造和环境保护五个方面分析了其对工艺项目优化模式的影响，针对制约原料药生产急需改造升级的现状，提出了一套适合原料药工艺优化项目模式研究框架，并在氨氯地平工艺优化项目进行了研究。
优化因素控制阶段主要是指工艺优化项目立项后对那些影响产品生产诸要素优化至优化成果验收前这一重要阶段，此阶段是工艺优化项目控制的核心。本文重点从工艺优化项目实施过程中进厂原材料控制，研究人员配置、工艺技术参数优化、设备改造升级及环境因素控制等方面要素优化，以企指导企业生产中达到提高生产效率、提升产品品质、降低原材料和能源消耗、降低产品生产成本目标。
本文之所以以“XH 制药原料药工艺优化项目管理模式研究”为题展开研究，正是因为 XH 制药以及我国化学原料药生产企业普遍存在以老原料药产品为主的大背景下提出的。本人从原料药工艺优化项目管理入手，探索出一套原料药工艺技术优化管理的一套适用管理模式，使原料药产品改造升级能少走弯路，达到事半功倍的效果。
氨氯地平产品工艺优化项目取得了显著的经济和社会效益。
(1) 产品成本方面氨氯地平原材料成本降至 700 元/kg；工艺优化之前原材料成本高达 2100 元/kg，成本降幅达 66.7%。
(2) 在“三废”排放方面：氨氯地平经过优化排放量减少了近 50%，极大地解决了制约生产的瓶颈问题。
参考文献:
[1] 陈统辉, 中国医药行业的现状与前景展望[J], 上海医药,2007 第 28 卷 第 11 期 485~486
[2]李淦昌、王旭深, 中国医药行业现状及发展趋势[J], 第一军医大学分校学报 2005 年 6月第 28 卷第 1 期,104~106
[3]郑宇.美国国家科学基金会(NSF)的组织与管理.软科学，1999，(2):71-72
[4] 陈颖姣, 何贤, 王忠, 林玲, 借鉴现代项目管理理论、提升科研项目管理水平[J], 科技管理研究,2010 年第四期，208-210
[5]程铁信，霍吉栋，刘源张，《项目管理发展评述》，企业管理，2004，第 16 卷第 2 期，59－62
[6]骆建彬，严莺飞，《经理人的高绩效管理技能》，中国军转民，2003 年第 4 期，34－36
[7] Harold Kerzner.《项目管理的战略规划》[M].北京电子工业出版社,2002-4
[8]华斌，知识管理在科技项目立项评价中的应用研究，天津财经大学，博士论文
[9] 徐金磊，研发项目管理中的风险因素评估和控制研究，苏州大学，硕士论文
[10]周永军，项目管理现状与发展研究，东北师范大学，硕士学位论文
