本文是护理论文，我们得出以下结论：本研究制定的CRS护理方案，满足了CAR-T细胞治疗肿瘤患者的临床需求，为CAR-T细胞治疗患者的护理提供了基于证据的流程与规范，也为CAR-T细胞治疗患者护理方案的制定提供了实证参考。本研究首先通过循证医学的研究方法收集CAR-T细胞治疗血液肿瘤患者的护理干预措施；其次通过病历回顾分析，了解CAR-T细胞治疗患者CRS的发生情况及临床表现，总结CRS的护理措施；再次通过质性访谈，了解CAR-T细胞治疗患者CRS的护理实践现状，发现其存在的问题；然后通过基础实验研究，熟悉了CAR-T细胞的制备与回输过程，探究了CRS的发生机制，评价了CAR-T细胞治疗的安全性与有效性。最后通过德尔菲专家函询，对方案进行修改和完善。在国内率先制定了一套科学规范的CAR-T细胞治疗血液肿瘤患者CRS护理方案，填补了我国在CAR-T细胞治疗护理领域的空白，具有理论上的创新性。对照组给予患者常规护理，试验组依据构建的CRS护理方案给予患者护理。比较两组患者CAR-T细胞治疗后CRS的发生情况、患者抑郁及焦虑情况、患者的生活质量和护理满意度等，进而评价CRS护理方案的应用效果。
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第1章绪论
基于循证医学的方法，通过检索数据库，收集国内外CAR-T细胞治疗肿瘤患者的护理干预措施；通过病历回顾性分析及质性访谈了解国内CAR-T细胞治疗患者的护理现状及存在的问题；通过基础实验研究，探究CRS的发生机制及护理干预的要点。在此基础上，通过德尔菲专家函询构建CAR-T细胞治疗肿瘤患者CRS护理方案。通过临床实证研究，评价CRS护理方案的有效性和可行性，探讨护理方案对CAR-T细胞治疗患者CRS的发生情况、抑郁焦虑状况、生活质量及护理满意度的影响。制定CRS规范化护理方案，可规范护理人员的护理行为，指导护理人员有计划、有步骤地护理CAR-T细胞治疗的患者，提高护理服务质量，保证CAR-T细胞的治疗的效果。制定CRS规范化护理方案，使患者积极配合护理人员的工作，改善患者抑郁、焦虑状况，降低CRS的发生率和严重程度，效缓解患者的临床症状，提高患者的生活质量及对护理服务的满意度。制定CRS规范化护理方案，满足了CAR-T细胞治疗肿瘤患者的临床需求，为CAR-T细胞治疗相关护理方案的制定提供经验和实证参考。选取某血液病专科医院2019年5月至12月入院的40例血液肿瘤患者作为研究对象，采用随机分配的方法将患者分为对照组和试验组。
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第2章文献研究
2.1研究目的
CAR-T技术是近几年兴起的新型抗肿瘤技术，其治疗效果给血液恶性肿瘤患者带来了希望[32-34]，但其并发症较以往免疫细胞疗法多且严重，尤其是伴随的CRS[35]，给护理人员的工作提出了更高的要求。本部分的研究目的是通过对国内外CAR-T细胞治疗护理方面的相关文献进行回顾，了解CAR-T细胞疗法国内外护理现状，并从文献中提取出可用于指导临床护理实践工作的干预措施，作为构建CAR-T细胞疗法相关CRS反应护理方案的参考依据。此外，由于国内开展CAR-T细胞治疗的时间不长，有关CAR-T细胞治疗的护理实践还没有规范，存在很多护理方面的问题亟待解决，如CAR-T细胞治疗专科护士的培训标准、CAR-T细胞回输的护理操作流程、CRS的护理观察项目及护理实践标准等，这些都需要护理人员不断地努力探索和钻研。
2.2研究方法
根据研究题目，于2017年12月组建了多学科成员协作的护理方案制定小组，包括血液科医生2名、血液科护士长2名、血液科护士6名、细胞治疗专家2名、吉林大学在读博士研究生1名组成。团队构成见表2-1。文献数据提取与分析的过程由2名研究人员独立进行。经过认真比较与分析纳入的文献后，完成数据的提取工作。完成之后2人相互核对数据，有分歧的问题请第3名研究人员参与讨论来做出决断。最后提炼出对构建CAR-T细胞疗法CRS护理方案有指导意义的研究内容并制成表格，表格中包含文章的第一作者、发表时间、发表期刊、可供参考的研究内容及护理/管理措施。对纳入的25篇文献仔细分析，从中提取出对构建护理方案有指导意义的研究内容。其中有9篇文献介绍了在CAR-T细胞治疗过程中对患者的护理，有6篇文献介绍了CAR-T细胞回输后多种并发症的护/管理措施，有4篇文献介绍了对CRS及神经毒性的护/管理措施，有4篇文献重点探讨了对CRS反应的管理措施，有2篇文献重点探讨了对神经毒性的管理措施。把文献中报道的护/管理措施归纳起来包括：入院评估；采血前、中、后的护理；细胞回输前、中、后的护理；并发症的护理/管理；心理护理；出院指导等。CAR-T细胞治疗护理流程见图2-2。文章详情见表2-5。
第3章病历回顾性分析..............................................................................21
3.1研究目的...........................................................................................21
3.2研究对象...........................................................................................21
3.3研究方法...........................................................................................21
3.4统计分析...........................................................................................21
3.5研究结果...........................................................................................22
第4章质性访谈..........................................................................................31
4.1研究目的...........................................................................................31
4.2研究对象...........................................................................................31
4.3研究方法...........................................................................................31
4.4访谈提纲...........................................................................................32
4.5资料整理与分析...............................................................................32
4.6研究结果...........................................................................................32
第5章基础实验研究..................................................................................41
5.1研究目的...........................................................................................41
5.2技术路线...........................................................................................41
5.3实验材料...........................................................................................41
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第7章护理方案的应用
7.1研究目的
通过前期的文献研究，收集了CAR-T细胞治疗患者的护理干预证据。又经过病历回顾分析、质性访谈研究，了解了目前CAR-T细胞治疗患者CRS护理方面存在的问题及现状。通过基础实验研究，研究人员熟悉了CAR-T细胞制备与回输的过程，探究了CRS的发生机制。在此基础上研究人员初拟了CAR-T细胞治疗患者CRS护理方案的草案，经过两轮专家函询修改后，完成了CRS护理方案的构建。该方案旨在规范护理人员对CAR-T细胞治疗患者的护理，提高护理质量，降低患者CRS的发生率，保证CAR-T细胞的治疗效果，进而提高CAR-T细胞治疗患者的生活质量。现通过临床实证研究，验证CRS护理方案的可行性及有效性。本研究中患者的所有资料仅限于本次研究使用，不得向他人透露，不得外借，不得移作他用，对患者的个人资料、疾病信息等隐私做到绝对保密。实施干预时兼顾严谨性与人性化原则，收集数据时所有患者均以数字编号的形式录入表格。患者在整个实验过程中可以随时决定退出。使用SPSS22.0软件进行数据分析，用频数、百分比、均数和标准差对患者的一般资料、不良反应情况、抑郁及焦虑情况、生活质量、护理满意度进行描述性统计分析，并进行正态分布及方差齐性检验。
7.2研究对象
本研究选取国内某三级血液病专科医院作为该方案的实证研究机构，选取2019年5月至12月住院接受CAR-T细胞治疗的血液肿瘤患者为研究对象。研究对象的纳入标准为：①诊断为CD19阳性的B淋巴细胞恶性血液肿瘤；②年龄2~70岁，包括边界值；③预期生存期>3个月；④ECOG评分<2分；⑤形态学检查血原始及幼稚淋巴细胞<30%；⑥育龄妇女在试验开始前血妊娠试验阴性，并同意在试验期间直至最后一次随访采取有效的避孕措施者；⑦患者本人（儿童患者须由其监护人）同意参加此项临床研究，并签署知情同意书。研究对象的排除标准为：①颅内高压或意识不清；②呼吸衰竭；③严重感染性疾病或病毒性疾病（HIV阳性、梅毒、活动性乙肝或丙肝等）；④不可控制的糖尿病；⑤严重的自身免疫性疾病；⑥患有严重心、肝、肾功能不全；⑦妊娠期或哺乳期妇女；⑧既往经过其他基因产物治疗者。在参与本研究之前，所有的患者均被详细告知研究的目的及注意事项，自愿参加并签署知情同意书。计量资料若符合正态分布，干预前后两组间的比较采用两独立样本t检验，组内的比较则采用配对样本t检验；计量资料若不符合正态分布采用秩和检验。计数资料的比较采用卡方检验。检验水准α取0.05，P<0.05表示有统计学差异。两组患者在性别、年龄、文化程度、家庭月收入、医疗付费方式、居住地等方面的组间差异没有统计学意义。在疾病类型方面，对照组和实验组患者中急性B淋巴细胞白血病分别占90%、95%，淋巴瘤分别占10%、5%，无统计学差异。因此认为本研究两组患者在干预前的基线资料均衡性好，并且具有可比性。患者一般资料详情见表7-1。
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第8章全文总结
目前国内有关CAR-T细胞治疗患者的护理仍以基础护理为主，护理实践内容有限，不能满足临床护理的实际需求。并且，大多数护理人员凭主观感觉开展护理工作，护理实践缺乏规范。本研究通过临床实证性研究，验证了CRS护理方案对CAR-T细胞治疗的血液肿瘤患者真实干预的效果，证实了其有效性和可行性，为CAR-T细胞治疗患者的护理提供了科学规范的护理措施，具有技术上的创新性。CAR-T细胞治疗作为一种新型的抗肿瘤免疫细胞治疗技术，能够特异性地杀伤肿瘤细胞且不受MHC的限制性，抗肿瘤时间长，已经在多种血液肿瘤的治疗方面展示了很好的效果。然而，CAR-T细胞治疗会伴随严重的CRS，其发生率高，症状复杂，可导致患者预后不良甚至死亡，给临床的治疗及护理工作带来了巨大的挑战。在CAR-T细胞治疗的过程中，护理人员应给患者提供全程连续性的优质护理服务，要特别关注CAR-T细胞回输后的患者，因为CAR-T细胞回输后患者发生CRS的风险很高，护理人员需要对患者密切观察，早期识别CRS的反应症状并及时给予护理干预，才能保证患者的安全，使患者平稳度过CAR-T细胞治疗。本研究制定的CAR-T细胞治疗患者CRS护理方案虽然进行了临床试验，证实了其有效性，但仍需要在实践中不断的改进，只有通过不断的修改、补充与完善，才能促进CAR-T细胞治疗护理实践的发展，使更多的肿瘤患者受益。
参考文献（略）
参考文献（略）
