第一章 国内外医疗器械产业形势
1 国外医疗器械产业形势
国外医疗器械产业起步较早，在 19 世纪初步萌芽，便吸引了较多资本家的目光，外科学大方异彩后，西方国家开启医疗器械行业的发展探索，到 20 世纪，欧美国家的医疗器械更是开启了全球急速发展和垄断时期。
1.1 国际市场规模
目前医疗器械产品已具有相当的市场规模，已成为世界经济的支柱性产业之一。据欧盟医疗器械委员会统计，国际医疗器械市场销售总额已从 2001 年的 1870 亿美元迅速上升至 2014 年的 5018 亿美元，年复合增速达 8.82%，市场增长率超过同期 GDP 增幅。根据 Evaluate Med Tech 的统计预测，2013～2020 年间的复合年均增长率为 5%。
在全球医疗器械市场中，科技领先的成熟市场经济国家居于无可比拟的绝对领先地位，美国、欧盟、日本所产医疗器械占据市场主导地位（如图 1）。
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2 国内医疗器械产业形势
2.1 国内市场规模
根据中国医药物资协会发布的《2014 中国医疗器械行业发展蓝皮书》，全球医疗器械和医药的消费比例约为 0.7: 1，而发达国家已达到 1.02: 1，由此可见，医疗器械在全球的使用是较为广泛的，在欧美发达地区，甚至超过了药品的使用情况，医疗器械市场规模已占据国际医药市场总规模的 42%，并有扩大之势。我国医疗器械和医药消费比为仅 0.19: 1，远低于国际水平，由此来看，国内医疗器械市场还有很大的扩展空间。
目前我国已成为仅次于美国的全球第二大医疗器械市场。长期以来，核磁共振（MR）、CT、分子影像（PET-CT）等技术高度密集的设备，几乎被通用电气、飞利浦、西门子三家跨国企业包揽，素有国内市场被 GPS 进口产品垄断的说法。据《中国医疗设备》统计，2016 年，通用电气在 CT、MRI、超声影像、核医学四类设备的市场占有率名列第一，飞利浦在血管造影机、普放类两类设备占有率名列第一。GPS 这三家跨国企业垄断中国高端医疗设备的 70%，而国内设备的占比不足 10%。在部分领域，进口设备的覆盖率甚至可达 100%。
2.2 国内产业现状
第三章 泸州发展医疗器械产业的对策和建议 ............................ 292.1 国内市场规模
根据中国医药物资协会发布的《2014 中国医疗器械行业发展蓝皮书》，全球医疗器械和医药的消费比例约为 0.7: 1，而发达国家已达到 1.02: 1，由此可见，医疗器械在全球的使用是较为广泛的，在欧美发达地区，甚至超过了药品的使用情况，医疗器械市场规模已占据国际医药市场总规模的 42%，并有扩大之势。我国医疗器械和医药消费比为仅 0.19: 1，远低于国际水平，由此来看，国内医疗器械市场还有很大的扩展空间。
目前我国已成为仅次于美国的全球第二大医疗器械市场。长期以来，核磁共振（MR）、CT、分子影像（PET-CT）等技术高度密集的设备，几乎被通用电气、飞利浦、西门子三家跨国企业包揽，素有国内市场被 GPS 进口产品垄断的说法。据《中国医疗设备》统计，2016 年，通用电气在 CT、MRI、超声影像、核医学四类设备的市场占有率名列第一，飞利浦在血管造影机、普放类两类设备占有率名列第一。GPS 这三家跨国企业垄断中国高端医疗设备的 70%，而国内设备的占比不足 10%。在部分领域，进口设备的覆盖率甚至可达 100%。
2.2 国内产业现状
医疗器械产业已经成为我国产品种类丰富、市场需求潜力巨大的朝阳产业，近年来在医疗器械领域出现了一些科研能力强、技术含量高的国产企业。在市场需求的刺激和国内民众对卫生医疗愿望逐年提高的背景下，我国的医疗器械产业发展迅速，在整个医疗行业中的重要地位越发凸显，正遵循着发达国家“重器械、轻药品”的发展路径发展〔26〕。
医疗器械产业已成为我国、地方政府和园区提升健康产业、生物医药产业和高端装备制造业的重要抓手。其原因可归纳为：一是行业覆盖面广。我国医疗器械已有 47 个大门类、5000 多个品种、30000 余种规格〔27〕。二是规模扩张快。据统计，我国医疗器械产业年增长率达 13%～15%，高于同期该行业全球增长率 7～8个百分点〔28〕。三是市场需求大。我国医疗器械市场销售额到 2015 年已达 3080 亿元，并且以每年 20%左右的速度增长〔29〕。四是创新需求高。医疗器械产业其发展在一定程度上体现了一个国家或地区创新能力〔30〕。我国医疗器械企业已经从生硬的模仿，经过跟踪借鉴，向自主创新迈出了可喜的一步〔31〕。但与发达国家相比，我国医疗器械产业部分核心关键技术尚未掌握，在产业竞争中处于不利地位。
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医疗器械产业已成为我国、地方政府和园区提升健康产业、生物医药产业和高端装备制造业的重要抓手。其原因可归纳为：一是行业覆盖面广。我国医疗器械已有 47 个大门类、5000 多个品种、30000 余种规格〔27〕。二是规模扩张快。据统计，我国医疗器械产业年增长率达 13%～15%，高于同期该行业全球增长率 7～8个百分点〔28〕。三是市场需求大。我国医疗器械市场销售额到 2015 年已达 3080 亿元，并且以每年 20%左右的速度增长〔29〕。四是创新需求高。医疗器械产业其发展在一定程度上体现了一个国家或地区创新能力〔30〕。我国医疗器械企业已经从生硬的模仿，经过跟踪借鉴，向自主创新迈出了可喜的一步〔31〕。但与发达国家相比，我国医疗器械产业部分核心关键技术尚未掌握，在产业竞争中处于不利地位。
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第二章 泸州发展医疗器械产业可行性分析
1 城市介绍
1.1 四川省泸州市
四川省泸州市位于北纬 27°-29°，东经 105°-106°，地处四川省东南部，古称江阳，亦称“酒城”，东接重庆市，南连贵州省，西与云南省和宜宾市、自贡市接连，北拼内江市，占地 12232.34 平方，下辖江阳区、龙马潭区等三区四县，设 12 个乡、110 个镇、22 个街道办事处，常住人口 431.72 万人。
泸州市属亚热带湿润气候区，雨量充沛，四季分明。境内河流以长江为主干，成树枝状分布，由南向北和由北向南汇入长江。主要河流有长江干流、沱江、赤水河等。泸州自然资源丰富，代表性的有地下水资源、硫铁矿和天然气等矿产资源。
泸州市是川滇黔渝结合部的中心城市，西南地区经济贸易活跃中心之一，；同时也是第三批国家新型城镇化综合试点地区、世界级白酒产业基地、国家 9 大工程机械生产基地之一等〔36〕。
2017 年实现地区生产总值（GDP）1596.21 亿元，全年全部工业增加值 725.04亿元，比上年增加 9.7%，从重点产业看，四大传统支柱酒类制造业、化工行业、机械行业、医药制造业也基本呈上升形势，产业增加值增长 12.9%，全年主营业务收入达 1651.22 亿元〔37〕。
1 城市介绍
1.1 四川省泸州市
四川省泸州市位于北纬 27°-29°，东经 105°-106°，地处四川省东南部，古称江阳，亦称“酒城”，东接重庆市，南连贵州省，西与云南省和宜宾市、自贡市接连，北拼内江市，占地 12232.34 平方，下辖江阳区、龙马潭区等三区四县，设 12 个乡、110 个镇、22 个街道办事处，常住人口 431.72 万人。
泸州市属亚热带湿润气候区，雨量充沛，四季分明。境内河流以长江为主干，成树枝状分布，由南向北和由北向南汇入长江。主要河流有长江干流、沱江、赤水河等。泸州自然资源丰富，代表性的有地下水资源、硫铁矿和天然气等矿产资源。
泸州市是川滇黔渝结合部的中心城市，西南地区经济贸易活跃中心之一，；同时也是第三批国家新型城镇化综合试点地区、世界级白酒产业基地、国家 9 大工程机械生产基地之一等〔36〕。
2017 年实现地区生产总值（GDP）1596.21 亿元，全年全部工业增加值 725.04亿元，比上年增加 9.7%，从重点产业看，四大传统支柱酒类制造业、化工行业、机械行业、医药制造业也基本呈上升形势，产业增加值增长 12.9%，全年主营业务收入达 1651.22 亿元〔37〕。
1.2 泸州自贸区
泸州自贸区的全称是“中国（四川）自由贸易试验区川南临港片区”，是国务院公布的第三批国家级自由贸易试验区中四川自贸区的组成之一，和中国（四川）自由贸易试验区成都天府新区片区、成都青白江铁路港片区一起，助推四川打造内陆开放型经济高地。
泸州自贸区位于泸州市龙马潭区内，占地 19.99 平方公里，沿江划分，功能定位为建设长江上游辐射川滇黔的航运物流中心和承接沿海沿江产业转移协同发展示范区，建设内陆自由港，重点发展航运物流等现代服务业，以及现代医药、食品饮料等先进制造和特色优势产业。
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2 泸州发展医疗器械产业的必要性原因
2.1 国家健康产业发展需要
国家领导人多次在各大会议及工作视察中提及“没有全民健康，就没有全面小康”，将百姓健康工作放在实现全面小康的重要战略位置，大健康时代不仅是居民百姓身心健康的迫切需求，也是国家富强和经济发展的重要标志，2016 年国务院印发的《健康中国 2030 规划》，不仅将健康中国建设作为实现“两个一百年”奋斗目标和中华民族伟大复兴的中国梦的坚实基础，也是履行对联合国可持续发展的重要承诺。
健康中国建设共有健康水平建设、健康生活建设、健康服务与保障建设、健康环境建设、健康产业建设五个领域十余项重要指标，从办医格局、健康服务新业态、休闲运动产业、医药产业四个板块阐述健康产业的发展规划，其中明确提到加快医疗器械转型升级，到 2030 年医疗器械质量标准全面与国际接轨〔38〕。
国家健康产业的持续发力，使医疗器械产业发展前景变得更加明朗。医疗体制改革加大、社会保障系统向慢性病倾斜，都大大刺激了广阔的中低端医疗器械市场；国家卫健委在近几年陆续出台相关政策，在医疗设备采购上开始逐渐向国产医疗器械设备倾斜；已取消基层医疗机构药品费用加成，二级以上公立医疗机构正在试点取消药品费用加成，医疗服务性收费将成为以后医院收入的主要来源。国家一系列政策加速落地，以及市场需求不断提升的推动下，医疗器械作为医疗行业重点突破领域，正迎来千载难逢的发展机遇。
泸州自贸区的全称是“中国（四川）自由贸易试验区川南临港片区”，是国务院公布的第三批国家级自由贸易试验区中四川自贸区的组成之一，和中国（四川）自由贸易试验区成都天府新区片区、成都青白江铁路港片区一起，助推四川打造内陆开放型经济高地。
泸州自贸区位于泸州市龙马潭区内，占地 19.99 平方公里，沿江划分，功能定位为建设长江上游辐射川滇黔的航运物流中心和承接沿海沿江产业转移协同发展示范区，建设内陆自由港，重点发展航运物流等现代服务业，以及现代医药、食品饮料等先进制造和特色优势产业。
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2 泸州发展医疗器械产业的必要性原因
2.1 国家健康产业发展需要
国家领导人多次在各大会议及工作视察中提及“没有全民健康，就没有全面小康”，将百姓健康工作放在实现全面小康的重要战略位置，大健康时代不仅是居民百姓身心健康的迫切需求，也是国家富强和经济发展的重要标志，2016 年国务院印发的《健康中国 2030 规划》，不仅将健康中国建设作为实现“两个一百年”奋斗目标和中华民族伟大复兴的中国梦的坚实基础，也是履行对联合国可持续发展的重要承诺。
健康中国建设共有健康水平建设、健康生活建设、健康服务与保障建设、健康环境建设、健康产业建设五个领域十余项重要指标，从办医格局、健康服务新业态、休闲运动产业、医药产业四个板块阐述健康产业的发展规划，其中明确提到加快医疗器械转型升级，到 2030 年医疗器械质量标准全面与国际接轨〔38〕。
国家健康产业的持续发力，使医疗器械产业发展前景变得更加明朗。医疗体制改革加大、社会保障系统向慢性病倾斜，都大大刺激了广阔的中低端医疗器械市场；国家卫健委在近几年陆续出台相关政策，在医疗设备采购上开始逐渐向国产医疗器械设备倾斜；已取消基层医疗机构药品费用加成，二级以上公立医疗机构正在试点取消药品费用加成，医疗服务性收费将成为以后医院收入的主要来源。国家一系列政策加速落地，以及市场需求不断提升的推动下，医疗器械作为医疗行业重点突破领域，正迎来千载难逢的发展机遇。
2.2 市场需求的日益增长
从世界范围内来看，国际医疗器械市场需求巨大。美欧日等发达地区的医疗器械产业起步较早，对医疗器械产品的智能水平和质量要求较高，市场规模庞大，需求增长稳定。中国、印度等亚洲国家医疗电子设备市场起步迟，但发展快，设备普及和升级换代的需求同时大量存在。非洲等地区的医疗电子设备市场尚处于初级市场阶段，社会普及较低，市场潜力巨大。
...............................从世界范围内来看，国际医疗器械市场需求巨大。美欧日等发达地区的医疗器械产业起步较早，对医疗器械产品的智能水平和质量要求较高，市场规模庞大，需求增长稳定。中国、印度等亚洲国家医疗电子设备市场起步迟，但发展快，设备普及和升级换代的需求同时大量存在。非洲等地区的医疗电子设备市场尚处于初级市场阶段，社会普及较低，市场潜力巨大。
1 发展对策 ...................................................... 29
1.1 基本原则 ................................................ 29
1.2 以市场为导向 ............................................ 29
1.3 针对性选择子产业 ........................................ 30
第三章 泸州发展医疗器械产业的对策和建议
1 发展对策
1.1 基本原则
发展医疗器械产业坚持整体规划、突出重点的原则。在统一规划的前提下，聚集优势资源，瞄准前期基础好、市场潜力大的特色和优势技术领域，实现重点突破，培育一批创新型企业，提升医疗器械产业核心竞争力,可以通过政府引导和产业环境营造，进一步建设研究开发平台、资源共享平台和成果转化平台，支撑产业技术创新，促进企业、高校、科研院所和医疗机构的紧密合作，并吸引国内外各种优势资源向基地集聚，提高优势集聚能力。
面向西南和国内市场，充分利用国内资源，立足泸州，发挥政策优势、区位优势、科技优势，转化形成产业优势，坚持对外开放合作，实现资源共享和综合利用，推动产业技术创新，带动区域医疗器械产业的协调发展。#p#分页标题#e#
除了坚持生态先行、保护资源、可持续发展原则，还需要处理好医疗器械产业与健康产业、制药产业、社会经济整体运行的关系，找到医疗器械产业与其他行业、其他产业的内在联系和结合点，努力把医疗器械产业与泸州和四川省建设发展结合起来，形成鲜明的地方特色，推动泸州经济整体协调发展。
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全文总结
在即将迎来“十三五”的收局之年、全面建设小康社会的收官之年时，四川省泸州市在全面深化医药服务供给侧结构性改革的浪潮中，把握时代机遇，独特的地理位置、营商环境的试验高地，在国家健康产业发展、日益增长的市场、当地产业转型迫切的各种需求下，具备当地政府大力支持、机械产业基础较好、丰富医疗和科研资源、西南地区区位优势等突出优势，着力发展医疗器械产业是一个十分有利于当地工作化产值转化、新兴产业成长、生态产业环境复苏的政府战略性项目，非常值得大力培育及发展的，其发展医疗器械产业经过调研分析是可行的。
面向西南和国内市场，充分利用国内资源，立足泸州，发挥政策优势、区位优势、科技优势，转化形成产业优势，坚持对外开放合作，实现资源共享和综合利用，推动产业技术创新，带动区域医疗器械产业的协调发展。#p#分页标题#e#
除了坚持生态先行、保护资源、可持续发展原则，还需要处理好医疗器械产业与健康产业、制药产业、社会经济整体运行的关系，找到医疗器械产业与其他行业、其他产业的内在联系和结合点，努力把医疗器械产业与泸州和四川省建设发展结合起来，形成鲜明的地方特色，推动泸州经济整体协调发展。
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全文总结
在即将迎来“十三五”的收局之年、全面建设小康社会的收官之年时，四川省泸州市在全面深化医药服务供给侧结构性改革的浪潮中，把握时代机遇，独特的地理位置、营商环境的试验高地，在国家健康产业发展、日益增长的市场、当地产业转型迫切的各种需求下，具备当地政府大力支持、机械产业基础较好、丰富医疗和科研资源、西南地区区位优势等突出优势，着力发展医疗器械产业是一个十分有利于当地工作化产值转化、新兴产业成长、生态产业环境复苏的政府战略性项目，非常值得大力培育及发展的，其发展医疗器械产业经过调研分析是可行的。
但作为一个四线城市，其短板和面临的挑战也是要特别注意的，如何避免标新立异，切忌盲目跟风，脚踏实地，扬长避短，缩短进程迅速发展是泸州发展医疗器械产业的当务之急。泸州可以借助政府主导作用，提出并完善医疗器械产业的顶层设计，进一步梳理泸州的资源和优势，优先发展医疗器械物流配送产业，利用当前当地企业转型升级需求，布局特色产业发展，实现从外部“输血”到自我“造血”的良性循环，抓住发展新机遇，加速医疗器械产业规模化发展。
参考文献（略）
